项目概况

重症和心理能力提升项目设备购置第二批招标项目的潜在投标人应在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(******/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可获取招标文件，并于2025年04月14日 09时00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：[230001]zzgj[GK]******

项目名称：重症和心理能力提升项目设备购置第二批

采购方式：公开招标

预算金额：28,870,000.00元

采购需求：

合同包1(经颅磁刺激仪):

合同包预算金额：11,040,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起，至质保期结束之日止。

合同包2(近红外脑功能成像系统):

合同包预算金额：6,000,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起，至质保期结束之日止。

合同包3(生物反馈（一拖20）):

合同包预算金额：5,250,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起，至质保期结束之日止。

合同包4(磁刺激机器人系统):

合同包预算金额：2,980,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起，至质保期结束之日止。

合同包5(深部经颅磁):

合同包预算金额：3,600,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起，至质保期结束之日止。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(经颅磁刺激仪)特定资格要求如下:

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： （1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）； （2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。

(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致）。

合同包2(近红外脑功能成像系统)特定资格要求如下:

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： （1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）； （2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。

(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致）。

合同包3(生物反馈（一拖20）)特定资格要求如下:

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： （1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）； （2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。

(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致）。

合同包4(磁刺激机器人系统)特定资格要求如下:

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： （1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）； （2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。

(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致）。

合同包5(深部经颅磁)特定资格要求如下:

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： （1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）； （2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。

(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致）。

三、获取招标文件

时间：2025年03月24日至2025年03月31日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间,法定节假日除外）

地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(******/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可

方式：在线获取

售价：免费获取

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2025年04月14日 09时00分00秒（北京时间）

地点：黑龙江省政府采购网-线上提交

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

组织现场踏勘： 否

1、投标人应在黑龙江省政府采购网（******）提前注册并办理电子签章CA，CA锁用于制作标书时盖章、加密和开标时解密（CA办理流程及驱动下载参考黑龙江省政府采购网（******）办事指南-CA办理流程）具体操作步骤，供应商在黑龙江省政府采购网（******/）下载政府采购供应商操作手册。

2、投标人制作电子投标文件及其他相关操作说明，详见黑龙江省政府采购网（******）下载专区--系统操作手册--黑龙江省政府采购管理平台-供应商操作手册。

3、投标人需在项目开标时间截止前半小时登陆开标大厅进行签到，在规定时间进行解密，签名确认。

4、本次招标公告在黑龙江省政府采购网、中国政府采购网上发布，其他网址转载内容与我公司无关，也不具备法律效力。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：******医院

地址：哈尔滨市香坊区果园街5号

联系方式：0451-****** 转 6232

2.采购代理机构信息

名称：******有限责任公司

地址：哈尔滨市南岗区永丰大街88号

联系方式：0451-******转3096（业务六部）

3.项目联系方式

项目联系人：李翠翠、张宇

电话：0451-******转3096（业务六部），邮箱：******

******有限责任公司

2025年03月24日